朱海峰
上海
江苏某市场监督管理局副局长
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  • 医疗器械产品及法规介绍

    话题面向的学员群体: 拟进入医疗器械行业或者已经进入医疗器械行业需要进一步提升自己的人员。 内容提要: 医疗器械是什么,如何分类; 医疗器械质量管理体系是什么,如何开展; 如何开办医疗器械生产企业; 如何开办医疗器械经营企业; 如何才能进入医疗器械行业管理层。 很多从事医疗器械的朋友会存在以下问题或困惑: 医疗器械生产企业当普通工厂管理; 医疗器械产品可以一成不变,无需创新; 医疗器械产品可以当普通商品卖? 曾经解决的案例: 近100多家企业是怎么顺利取得相关许可证的,这中间是如何准备的。

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  • 诊断试剂企业细分析

    【此话题更适合大海归等创业者】 诊断试剂分类 诊断试剂企业如何建厂,如何建立质量体系 诊断试剂如何注册 诊断试剂的市场前景 诊断试剂人员的职业规划

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  • 无菌产品类医疗器械细分析

    【此话题更适合创业者】 无菌医疗器械分类 无菌医疗器械企业如何建厂,如何建立质量体系 无菌医疗器械如何注册 无菌医疗器械的市场前景 无菌医疗器械从业人员的职业规划

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行家自述

对医疗器械所有产品有深入的了解,对医疗器械从业人员的个人发展能提供详细的职业发展建议,对企业的发展能提供前瞻性的建议。 教育及培训经历: 北京军医学院医疗器械专业; 上海理工大学医疗器械方向mba; 国食品药品监督管理局医疗器械生产培训; 江苏省食品药品监督管理局审查员培训。 江苏省医疗器械生产企业a类检查员,拥有15年以上医疗器械生产企业,经营企业监管经验。 共检查江苏省内三类,二类医疗器械生产体系考核,产品注册审核150多家,对医疗器械设计开发,生产管理,质量管理,采购管理,营销管理相当熟悉。

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